HEMOGLOBÍN / FOB test

Jednokrokový test na stanovenie ľudského hemoglobínu v stolici

Rakovina hrubého čreva a konečníka je jedným z najčastejších druhov onkologických ochorení. Jej výskyt neustále stúpa a postihuje najčastejšie ľudí vo veku nad 45 rokov. U 10 % populácie sa vyskytujú polypy - výrastky v sliznici čriev a v konečníku. Až 1 % z nich sú zhubné a polypy väčšie než 0,5 cm stálym dráždením trvale krvácajú. Varovným signálom pre zistenie ochorenia je krv v stolici, ktorá je v počiatočnom štádiu okom nepostrehnuteľná. Stanovenie ľudského hemoglobínu pri tomto skrytom (okultnom) krvácaní v stolici využitím tohto testu je jednoduchým a spoľahlivým skríningovým vyšetrením kolorektálnych karcinómov - rakoviny čriev a konečníka.

Princíp
Metóda využíva kombináciu konjugátu (monoklonálna protilátka - farbivo) a polyklonálnej protilátky naviazanej na pevnú fázu na identifikáciu hemoglobínu v testovanej vzorke s vysokou citlivosťou a špecificitou. Pri tomto teste sa vzorka extrahuje do roztoku, ktorý sa následne nakvapká do okienka označeného šípkou na testovacej doštičke. Vzorka vzlína po membráne, pričom značený konjugát vytvára s antigénom hemoglobínu (ak je vo vzorke prítomný) komplex antigén - protilátka. Tento komplex sa naviaže na protilátku umiestnenú v pozitívnej reakčnej zóne T a vytvorí tmavočervenú čiarku. Ak sa v komplexe nenachádzajú protilátky, v okienku T sa nevytvorí farebná čiarka. Reakčná zmes vzlína ďalej do kontrolnej zóny C. Nezreagovaný konjugát sa viaže v kontrolnej zóne, kde vytvára tmavočervenú čiarku, ktorá dokazuje, že test bol správne vykonaný.

Zloženie

  • testovacie doštičky s vysúšadlom 25 ks
  • extrakčné skúmavky so sondou 25 ks
  • návod na použitie 1 ks

Upozornenie

- Diagnostický prostriedok in vitro.
- Testovacia doštička a extrakčná skúmavka sú len na jedno použitie.
- Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte postup.
- Nepoužitý obsah zo skúmavky vylejte do výlevky.
- Extrakčný roztok obsahuje konzervačné činidlo, ktoré pri priamom kontakte s pokožkou môže spôsobiť podráždenie. V prípade priameho kontaktu s pokožkou postihnuté miesto okamžite opláchnite vodou.
- Po použití test zlikvidujte ako bežný komunálny odpad v zmysle platnej legislatívy.

Odporúčanie
Ľudia s rizikom výskytu nádorového ochorenia, ktorým sa odporúča každoročné skríningové testovanie:
- pacienti so všetkými formami roztrúsených črevných polypov,
- pacienti s adenómovými polypmi,
- pacienti s nešpecifickými črevnými zápalmi - Crohnova choroba, ulcerózna kolitída,
- muži a ženy od 40 rokov ako súčasť preventívnej prehliadky - aj po negatívnom výsledku,
- ženy po operácii prsníka, maternice a vaječníkov,
- preventívne príbuzní pacientov s onkologickým ochorením.

Kedy zvýšiť pozornosť:
- hnačka, zápcha, zmena pravidelnosti stolice
- krv, resp. tmavá farba stolice
- tráviace problémy - nadúvanie, kŕče, pocit plnosti, vetry
- únava, nechuť do jedla, strata hmotnosti

Neodoberajte vzorky pri menštruácii, silných hnačkách, krvácajúcich hemoroidoch.

Pred vyšetrením sa odporúča konzumovať:
- stravu bohatú na vlákninu - celozrnný chlieb a pečivo
- ovocie - jablká
- zelenina - brokolica, cesnak, surová kapusta

Príprava vzorky a postup
Vzorky stolice odoberajte na toaletný papier alebo do vhodnej nádobky - nie sú súčasťou testu. Najlepšie je vykonať vyšetrenie hneď po odbere vzorky.

1. Otvorte farebný vrchnák skúmavky a ponorte špičku sondy (celý závit) do vzorky stolice na rôznych miestach, maximálne toľko stolice, koľko pojme závit.
2. Sondu vložte do skúmavky, dobre zašraubujte a pretrepte.

3. Testovaciu doštičku vyberte z hliníkovej fólie.
4. Uvoľnite špičku na vrchnáku uzavretej skúmavky a vytlačte 3 kvapky do okienka označeného šípkou, resp. písmenom "S" na doštičke. 

5. Po 10-15 minútach sa na doštičke vyfarbí jedna alebo dve čiarky. Po 20. minúte už výsledky neodčítavajte.

Interpretácia výsledkov
1. Pozitívny výsledok -
v stolici sa nachádza krv:

Na testovacej doštičke sa vyfarbia dve tmavočervené čiarky. Farebné čiarky v pozitívnej reakčnej zóne T a v kontrolnej zóne C sa môžu líšiť intenzitou sfarbenia, čo ale nemá vplyv na interpretáciu výsledku.

2. Negatívny výsledok - v stolici sa nenachádza krv:

Na testovacej doštičke v kontrolnej zóne C sa vytvorí jedna farebná čiarka - v stolici sa nenachádza krv.

3. Test nebol správne vykonaný, ak sa na doštičke neobjaví ani jedna čiarka. Dokvapkajte do okienka označeného šípkou, resp. písmenom S ešte pár kvapiek extraktu. V prípade, že sa stále neobjaví, test opakujte s novou doštičkou.

Charakteristika stanovenia
Vzorky stolice získané kolonoskopiou od 100 symptomatických pacientov s krvácaním dokázaným endoskopiou - polypy, hemoroidy, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba. Výsledky získané HEMOGLOBÍN / FOB testom boli porovnávané s výsledkami získanými testom firmy SYNTRON Bioresearch, Inc. USA.

- Špecificita
Nebola zistená žiadna krížová reakcia s hemoglobínom hydiny, prežúvavcov, prasiat a králikov v koncentrácii 500 µg Hb.ml-1

- Citlivosť
75 ng Hb.ml-1 stolice

Skladovanie
HEMOGLOBÍN / FOB test skladujte pri teplote 4 - 30°C mimo dosahu detí. Test neuskladňujte v mrazničke.
Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie!

Kód ŠÚKL: 81331